中國有26000多家醫療器械制造商

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            中國有26000多家醫療器械制造商

            發布日期:2021-01-15
            作者:晚成醫械

              口罩、防護服、紅外體溫計,這些與人們日常生活息息相關的東西,都是醫療器械。19日,記者從藥監局主辦的2020年全國醫療器械安全宣傳周獲悉,截至今年8月底,全國共有醫療器械生產企業26456家,比去年增長40%。

              今年年初,為了做好疫情防控工作,藥監局加快了醫療器械的緊急審批。據統計,我國醫用防護服和醫用口罩的注冊證較疫情前分別增長了1225.3%和821.4%。目前已有兩款可重復使用的防護服產品獲批上市。49種新型冠狀病毒檢測試劑盒、2臺血液凈化設備、8臺呼吸機等產品通過緊急審批,為抗擊疫情做出了貢獻。

              據國家藥監局,有關負責人介紹,為了鼓勵創新,增強產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊和生產許可“捆綁”在一起,優化資源配置。目前,包括北京,上海,廣東,江蘇、吉林,在內的22個省(自治區、直轄市)已啟動醫療器械注冊人試點制度。截至今年9月,根據醫療器械注冊人試點制度,共批準上市552種產品,比2019年高出近5倍。以上海為例,近一半的醫療器械產品已經通過注冊人系統實現跨省委托生產。

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